Arquivos Eyestem para aprovação do IND para seu produto para tratar atrofia geográfica, a maior causa de cegueira incurável no mundo para pessoas com mais de 50 anos

Bangalore: A degeneração macular relacionada à idade seca (DMRI seca) é a maior causa de cegueira incurável no mundo para pacientes com mais de 50 anos. 170 milhões de pessoas sofrem desta doença em todo o mundo, 25 milhões das quais na Índia. Esses números, infelizmente, aumentarão nas próximas décadas à medida que nossa população envelhece. A versão mais grave da DMRI seca é a atrofia geográfica, e nenhuma terapia está disponível para interromper ou reverter essa perda de visão. A Eyestem Research anunciou hoje o envio de um pedido de Nova Droga Investigacional (IND) à Organização Central de Controle de Padrões de Drogas, Índia ( CDSCO) para iniciar os primeiros testes em humanos de Eyecyte-RPE™ para indivíduos com atrofia geográfica em estágio médio e avançado, secundária à DMRI seca.Dr. Rajani Battu, diretor médico da Eyestem Research, disse: "Estamos entusiasmados em iniciar os testes em humanos para o Eyecyte-RPE™. A DMRI seca é uma enorme carga de doença e essa terapia tem o potencial de fazer uma diferença significativa na vida de nossos pacientes. " O Dr. Jogin Desai, CEO da Eyestem Research, disse: "Estima-se que a maioria dos produtos de terapia celular e genética em desenvolvimento no Ocidente custam mais de US$ 200.000. Nossa visão é democratizar o acesso a esses tratamentos por uma fração desses custos e comece a perturbar o status quo atual com nosso produto Eyecyte-RPE™." investidores. A submissão IND para Eyecyte-RPE™ é apoiada por dados robustos de toxicologia GLP da Dabur Research Foundation na Índia e excelentes dados de eficácia/segurança em modelos animais na Oregon Health and Science University. A validação da técnica de injeção e estudos de determinação de dose foram feitos em modelos animais avançados no Singapore Eye Research Institute. altamente potente, seguro e eficaz em estudos in vitro e in vivo. As células são derivadas de células-tronco pluripotentes induzidas, são de natureza alogênica e podem ser armazenadas por longos períodos de tempo.